制藥企業(yè)發(fā)展迅速 高效過濾器檢漏工作必不可少
信息來源:http://m.wl132.cn/ 發(fā)布時間:2016/4/12 8:40:18 點擊數(shù):
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高效過濾器產(chǎn)品
我國制藥企業(yè)發(fā)展迅速,制藥企業(yè)在生產(chǎn)藥品過程中,對室內(nèi)空氣的潔凈度有很高要求,如果空氣中的灰塵或細菌雜質(zhì)進入藥品中,會對藥品的質(zhì)量造成影響,因此高效空氣過濾器可以說是只要企業(yè)必不可少的空氣過濾設備,使用高效空氣過濾器之前,要對設備進行檢漏,這樣可以確保設備的過濾效率能夠滿足企業(yè)需求,下面我們將為大家介紹一下高效過濾器檢漏的必要性以及檢漏方法。
高效過濾器檢漏現(xiàn)狀
當前我國大部分制藥企業(yè)都會安裝空氣過濾系統(tǒng),高效過濾器作為空氣凈化系統(tǒng)的末端過濾設備,能夠有效過濾空氣中的有害物質(zhì)。雖然高效過濾器在制藥行業(yè)的使用非常普遍,但是很多企業(yè)在使用高效過濾的過程中,會忽略高效過濾器檢漏實驗,這可能會留下一定的安全隱患,如果高效過濾器的過濾效率不能達標,將有可能造成難以預估的損失。
高效過濾器檢漏必要性
GMP標準中規(guī)定,在生產(chǎn)制劑時,原藥料的精、烘、包過程、制劑所用的原輔料以及與藥品有直接接觸的包裝材料的生產(chǎn)過程均要在潔凈區(qū)內(nèi)進行。由此可見,對于制藥企業(yè)來說,高效過濾器檢漏過程是必不可少的,如果企業(yè)忽略了這一過程,可能會在生產(chǎn)過程中,使得一些微生物或病毒混入藥品中,藥品質(zhì)量關乎人身安全,希望企業(yè)能夠?qū)Ω咝н^濾器檢漏提高重視。
高效過濾器檢漏方法
制藥企業(yè)通常會使用PAO法,對高效過濾器進行檢漏,這種方法主要是檢查高效過濾器介質(zhì)中的小孔針或其它形式的破損,能夠有效檢測框架、墊圈的密封性。在高效過濾器檢漏過程中,如果光度計上的度數(shù)(穿透率)超過標準時,則可以判定設備過濾效率不合格,此時企業(yè)要及時進行更換,以免造成更嚴重的損失。
高效過濾器檢漏對于制藥企業(yè)的重要性是顯而易見的,特別是對于空氣潔凈度要求比較高的區(qū)域來說,對高效過濾器進行檢漏,能夠有效保障過濾效率。
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